Укажите Ваши контакты

Обязательная маркировка лекарственных препаратов

В рамках реализации проекта национальной системы цифровой маркировки 1 февраля 2017 года в России начался эксперимент по обязательной маркировке лекарственных препаратов. Дата завершения проекта - 31 декабря 2019 года. Таким образом, с 1 января 2020  планируется окончательный переход на обязательную маркировку лекарств. Обязательная маркировка препаратов вводится для сокращения количества подделок на рынке медицинских препаратов.


В чем суть проекта?

на каждое лекарственное средство при производстве наносится 2D-код DataMatrix, в котором зашифрованы данные о производителе, импортере, дате выпуска производители, поставщики, аптеки и больницы должны отправлять данные обо всех этапах жизненного цикла препаратов в систему Честный ЗНАК

Сроки

1 февраля 2017

1 июля 2019

1 октября 2019

31 декабря 2019 1 января 2020
начало эксперимента по обязательной маркировке лекарственных препаратов

начинается регистрация аптек и медицинских учреждений в системе Честный ЗНАК для работы с лекарствами из списка 12 высокозатратных нозологий

вводится обязательная маркировка для препаратов из списка 12 высокозатратных нозологий завершение эксперимента по обязательной маркировке лекарственных препаратов вводится обязательная маркировка для всех лекарственных препаратов

Как действовать?

Производитель обязан: 
  • регистрировать каждый препарат в системе GS1;
  • присваивать каждому лекарственному средству уникальный код DataMatrix и маркировать им каждый товар;
  • отправлять данные по каждой маркированной товарной единице в систему «Маркировка»;
  • отправлять данные о каждой проданной товарной единице в систему «Маркировка», согласно ее коду.

Дистрибуторы обязаны:
  • регистрировать в системе «Маркировка» сведения о каждом препарате, полученном от производителя;
  • передавать в ИС «Маркировка» данные по каждой реализации (наименование препарата, стоимость, потребитель).

Аптеки и медицинские учреждения обязаны:
  • регистрировать в системе «Маркировка» все партии маркированных лекарств;
  • отправлять в систему «Маркировка» данные о каждой реализации препаратов (наименование препарата, изготовитель, стоимость, потребитель);
  • списывать лекарственные средства, переданные по рецептам или на процедуры.

Что потребуется для работы в условиях внедрения Единой системы маркировки?

  • Электронная подпись и регистрация с помощью нее в ИС «Маркировка»
  • 2D-сканеры или 2D-терминалы сбора данных, которые смогут считывать DataMatrix
  • ПО, работающее с системой «Маркировка»

Уникальный цифровой код DataMatrix

На товары будут наноситься универсальные цифровые 2D штрих-коды DataMatrix. Data Matrix код делится на две части: код идентификации, который определяет позицию товара в системе и едином каталоге товаров, и код проверки или крипто-хвост, который генерирует оператор с помощью отечественных технологий криптографии. DataMatrix невозможно подделать - цифровой код защищен криптографическими алгоритмами. Более того, код не повторяется в течение 5 лет с момента выпуска товарной позиции