Обязательная маркировка лекарственных препаратов

В рамках реализации проекта национальной системы цифровой маркировки 1 февраля 2017 года в России начался эксперимент по обязательной маркировке лекарственных препаратов. Дата завершения проекта - 31 декабря 2019 года. Таким образом, с 1 января 2020 планируется окончательный переход на обязательную маркировку лекарств. Обязательная маркировка препаратов вводится для сокращения количества подделок на рынке медицинских препаратов.

В чем суть проекта?


на каждую потребительскую упаковку лекарственного средства при производстве наносится уникальный 2D-код GS1 DataMatrix, в котором зашифрованы данные о производителе, импортере и дате выпуска	производители, импортеры, поставщики и продавцы должны отправлять данные обо всех этапах движения продукта в товаропроводящей цепочке в систему Честный Знак	при конечной реализации товара продавец передаёт в систему сведения о его выбытии из оборота

Как действовать?

Производитель обязан:

описать товары в Национальном каталоге (каталоге маркированных товаров);
нанести код, полученный от Честного Знака, на каждую товарную единицу;
передать в систему информацию о нанесении и вводе в оборот маркированного товара;
передать поставщикам только промаркированные товары;
направить информацию по каждому отгруженному промаркированному товару в информационную систему маркировки и мониторинга оборота товаров;
указать коды в документации при отгрузке продукции.

Дистрибуторы обязаны:

проверять каждую товарную партию на наличие необходимой маркировки;
проверять соответствие кодов на продукции кодам в документах;
запрашивать коды маркировки из системы при описании остатков и перемаркировке;
отправлять в информационную систему сведения об изменении владельца товара;
передавать в розницу только промаркированные товары;
указывать коды в документации при отгрузке продукции.

Аптеки и медицинские учреждения обязаны:

проверять каждую товарную партию на наличие необходимой маркировки;
проверять соответствие кодов на продукции кодам в документах;
запрашивать коды маркировки из системы при описании остатков и перемаркировке;
отправлять в информационную систему сведения об изменении владельца товара;
при розничных продажах реализовывать товар через ККТ, используя ОФД;
при конечной реализации отправлять в информационную систему сведения о выводе товара из оборота;
списывать коды нереализованной продукции;
списывать лекарственные средства, переданные по рецептам или на процедуры.

Штрафы

Административная ответственность согласно статье 15.12 КоАП РФ наступает при реализации немаркированного товара, при реализации товара, не введенного в оборот, или при неуказании вывода из оборота:

штраф в размере 100 000 – 300 000 рублей для компаний;
штраф в размере 20 000 – 30 000 рублей для ИП.

Если нанесен вред потребителю, штраф при этом увеличивается в три раза. Также предусмотрен штраф за отсутствие маркировки, а сам товар без маркировки будет конфискован. С 1 декабря 2021 года предусмотрена уголовная ответственность за производство, приобретение, хранение, перевозка в целях сбыта и сбыт товаров с поддельными кодами маркировки согласно статье 171.1 УК РФ и имеет максимальное наказание до 6 лет лишения свободы.

Противоправные действия, которые связаны с товарами без маркировки:

изготовление такой продукции;
закупка товара, на котором нет никаких обозначений;
хранение;
транспортировка.

Что потребуется для работы с Единой системой маркировки?

	Усиленная цифровая электронная подпись.
	Принтер этикеток Расходные материалы для печати
	Сканер 2D штрих-кодов Терминалы сбора данных, поддерживающие DataMatrix
	Онлайн-касса с поддержкой маркировки и передачей кодов маркировки в ОФД
	Программное обеспечение или готовое решение для автоматизации процесса маркировки

Наша компания предлагает комплексные решения для интеграции производителей в систему обязательной маркировки продукции. Для получения дополнительной информации свяжитесь с нашими менеджерами.

Уникальный цифровой код DataMatrix

На товары будут наноситься универсальные цифровые 2D штрих-коды DataMatrix. DataMatrix код делится на две части: код идентификации, который определяет позицию товара в системе и едином каталоге товаров, и код проверки или крипто-хвост, который генерирует оператор с помощью отечественных технологий криптографии. DataMatrix невозможно подделать - цифровой код защищен криптографическими алгоритмами. В коде содержится информация о товарном знаке, стране-производителе, материалах изготовления, наименовании и адресе предприятия-изготовителя, условиях эксплуатации, дате изготовления, основных свойствах и характеристиках товара. При приобретении товара потребителем шифр не используется повторно и навсегда исключается из оборота. Более того, код не повторяется в течение 5 лет с момента выпуска товарной позиции.

Изображение взято с сайта https://честныйзнак.рф

В ассортименте ЦШК «Гексагон» есть все, что нужно для самостоятельной печати этикеток и бирок: красящая лента (риббоны) всех типов (WAX, RESIN, RESIN для текстиля, WAX/RESIN), принтеры начального и промышленного класса от ведущих мировых производителей.