Обязательная маркировка лекарственных препаратов

В рамках реализации проекта национальной системы цифровой маркировки 1 февраля 2017 года в России начался эксперимент по обязательной маркировке лекарственных препаратов. Дата завершения проекта - 31 декабря 2019 года. Таким образом, с 1 января 2020 планируется окончательный переход на обязательную маркировку лекарств. Обязательная маркировка препаратов вводится для сокращения количества подделок на рынке медицинских препаратов.

В чем суть проекта?


на каждую потребительскую упаковку лекарственного средства при производстве наносится уникальный 2D-код GS1 DataMatrix, в котором зашифрованы данные о производителе, импортере и дате выпуска	производители, импортеры, поставщики и продавцы должны отправлять данные обо всех этапах движения продукта в товаропроводящей цепочке в систему Честный Знак	при конечной реализации товара продавец передаёт в систему сведения о его выбытии из оборота

Сроки введения маркировки

1 февраля 2017	1 июля 2019	1 октября 2019	31 декабря 2019	1 января 2020
Начало эксперимента по обязательной маркировке лекарственных препаратов.	Начинается регистрация аптек и медицинских учреждений в системе Честный ЗНАК для работы с лекарствами из списка 12 высокозатратных нозологий.	Вводится обязательная маркировка для препаратов из списка 12 высокозатратных нозологий.	Завершение эксперимента по обязательной маркировке лекарственных препаратов.	Вводится обязательная маркировка для всех лекарственных препаратов.

Как действовать?

Производитель обязан:

описать товары в Национальном каталоге (каталоге маркированных товаров);
нанести код, полученный от Честного Знака, на каждую товарную единицу;
передать в систему информацию о нанесении и вводе в оборот маркированного товара;
передать поставщикам только промаркированные товары;
направить информацию по каждому отгруженному промаркированному товару в информационную систему маркировки и мониторинга оборота товаров;
указать коды в документации при отгрузке продукции.

Дистрибуторы обязаны:

проверять каждую товарную партию на наличие необходимой маркировки;
проверять соответствие кодов на продукции кодам в документах;
запрашивать коды маркировки из системы при описании остатков и перемаркировке;
отправлять в информационную систему сведения об изменении владельца товара;
передавать в розницу только промаркированные товары;
указывать коды в документации при отгрузке продукции.

Аптеки и медицинские учреждения обязаны:

проверять каждую товарную партию на наличие необходимой маркировки;
проверять соответствие кодов на продукции кодам в документах;
запрашивать коды маркировки из системы при описании остатков и перемаркировке;
отправлять в информационную систему сведения об изменении владельца товара;
при розничных продажах реализовывать товар через ККТ, используя ОФД;
при конечной реализации отправлять в информационную систему сведения о выводе товара из оборота;
списывать коды нереализованной продукции;
списывать лекарственные средства, переданные по рецептам или на процедуры.

Штрафы

Административная ответственность согласно статье 15.12 КоАП РФ наступает при реализации немаркированного товара, при реализации товара, не введенного в оборот, или при неуказании вывода из оборота:

штраф в размере 100 000 – 300 000 рублей для компаний;
штраф в размере 20 000 – 30 000 рублей для ИП.

Если нанесен вред потребителю, штраф при этом увеличивается в три раза. Также предусмотрен штраф за отсутствие маркировки, а сам товар без маркировки будет конфискован. С 1 декабря 2021 года предусмотрена уголовная ответственность за производство, приобретение, хранение, перевозка в целях сбыта и сбыт товаров с поддельными кодами маркировки согласно статье 171.1 УК РФ и имеет максимальное наказание до 6 лет лишения свободы.

Противоправные действия, которые связаны с товарами без маркировки:

изготовление такой продукции;
закупка товара, на котором нет никаких обозначений;
хранение;
транспортировка.

Что потребуется для работы с Единой системой маркировки?

	Усиленная цифровая электронная подпись.
	Принтер этикеток: Proton by Gainscha TTP-4206/4306, Proton by Gainscha TTP-4210/4308, Proton by Gainscha TTP-4210 Plus/4308 Plus. Расходные материалы для печати.
	Сканер 2D штрих-кодов: Proton ICS-1290, Honeywell Voyager 1452g. Терминалы сбора данных, поддерживающие DataMatrix: Proton AMC-220, Proton AMC-2270.
	Онлайн-касса с поддержкой маркировки и передачей кодов маркировки в ОФД: АТОЛ, 2can Касса 5, договор с оператором фискальных данных "Платформа ОФД".
	Программное обеспечение для с маркированным товаром или готовое решение для автоматизации процесса маркировки на предприятии - обратитесь к нашим менеджерам! Готовое решение для автоматизации процесса маркировки на предприятии - обратитесь к нашим менеджерам!

Наша компания предлагает комплексные решения для интеграции производителей в систему обязательной маркировки продукции. Для получения дополнительной информации свяжитесь с нашими менеджерами.

Уникальный цифровой код DataMatrix

На товары будут наноситься универсальные цифровые 2D штрих-коды DataMatrix. DataMatrix код делится на две части: код идентификации, который определяет позицию товара в системе и едином каталоге товаров, и код проверки или крипто-хвост, который генерирует оператор с помощью отечественных технологий криптографии. DataMatrix невозможно подделать - цифровой код защищен криптографическими алгоритмами. В коде содержится информация о товарном знаке, стране-производителе, материалах изготовления, наименовании и адресе предприятия-изготовителя, условиях эксплуатации, дате изготовления, основных свойствах и характеристиках товара. При приобретении товара потребителем шифр не используется повторно и навсегда исключается из оборота. Более того, код не повторяется в течение 5 лет с момента выпуска товарной позиции.

Изображение взято с сайта https://честныйзнак.рф

В ассортименте ЦШК «Гексагон» есть все, что нужно для самостоятельной печати этикеток и бирок: красящая лента (риббоны) всех типов (WAX, RESIN, RESIN для текстиля, WAX/RESIN), принтеры начального и промышленного класса от ведущих мировых производителей.