Обязательная маркировка медицинских изделий

С начала сентября 2023 года начинает действовать Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 года № 894 о обязательной маркировке медицинских изделий. Внедрение маркировки поможет избавить рынок от подделок и гарантировать доступ населению к законным товарам.

Сроки введения маркировки медицинских изделий

с 15 февраля 2022 по 31 августа 2023	1 сентября 2023		1 октября 2023		1 марта 2024		1 сентября 2024		1 сентября 2025
Период эксперимента по маркировке и прослеживанию отдельных видов медицинских изделий, подлежащих маркировке средствами идентификации.	Старт обязательной регистрации в системе маркировки отдельных видов медицинских изделий, подлежащих маркировке средствами идентификации, для всех участников оборота.		Маркировка становится обязательной для категории обеззараживателей — очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической.		Маркировка становится обязательной для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке.		Появляется обязанность передачи сведений в систему маркировки о поэкземплярном выводе из оборота для всех участников оборота.		Появляется обязанность передачи сведений об обороте маркированных медицинских изделий (поэкземплярный учет).

В чем суть проекта?


На каждую потребительскую упаковку при производстве наносится двумерный код типа DataMatrix, который является уникальным для каждой упаковки товара.	Производители, импортёры, поставщики, ритейл должны отправлять данные обо всех этапах движения продукта в товаропроводящей цепочке в систему Честный Знак.	При конечной реализации товара продавец передаёт в систему сведения о его выбытии и подтверждающие это документы.

Список продукции, подлежащей обязательной маркировке

Код ТН ВЭД ЕАЭС	Код ОКПД 2	Наименование вида медицинских изделий	Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
8421 39 200 8 8421 39 800 6 8539 49 000 0 9018 20 000 0	28.25.14.110 32.50.50.190	Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях)	131980 152690 152700 182750 209360 292620 336330 375930
9021 10 100 0	32.50.22.150 32.50.22.151 32.50.22.152 32.50.22.155 32.50.22.156 32.50.22.157	Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)	250220 250230 250250 250260 320560 343610
9021 40 000 0	26.60.14.120	Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей	113850 173110 202800 202810 204370 210000 228560 302870
9021 90 900 1	32.50.22.190 32.50.22.195	Стенты коронарные	135820 155760 155800 155820 218190 273880 343410 343540
9022 12 000 0 9022 13 000 0 9022 14 000 0 9022 19 000 0	26.60.11.111 26.60.11.113 26.60.11.119	Компьютерные томографы	135190 142570 280730 282030
9619 00 890	17.22.12.130	Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании	233730 233900 280360 320550 331320 331330 331830 356150 126750 233860 343580

Как действовать?

Производитель обязан:

описывать товары в КМТ (каталоге маркированных товаров);
наносить код, полученный от ЦРПТ на каждую товарную единицу;
передавать поставщикам только промаркированные товары;
направлять информацию по каждому промаркированному товару в информационную систему маркировки и мониторинга оборота фототоваров;
указывать коды в документации при отгрузке продукции.

Поставщик обязан:

проверять каждую товарную партию на наличие необходимой маркировки;
проверять соответствие кодов на продукции кодам в документах;
описывать товары в КМТ при перемаркировке и заниматься описанием остатков продукции в КМТ;
запрашивать коды маркировки из системы при описании остатков и перемаркировке;
отправлять в информационную систему сведения об изменении владельца товара;
передавать в розницу только промаркированные товары;
указывать коды в документации при отгрузке продукции.

Розничный магазин обязан:

проверять каждую товарную партию на наличие необходимой маркировки;
проверять соответствие кодов на продукции кодам в документах;
описывать товары в КМТ при перемаркировке и заниматься описанием остатков продукции в КМТ;
запрашивать коды маркировки из системы при описании остатков и перемаркировке;
отправлять в информационную систему сведения об изменении владельца товара;
отправлять в информационную систему сведения о выводе товара из оборота после его реализации;
списывать коды реализованной продукции.

Производитель

Производитель наносит цифровой код на товар

Логистика

Весь путь товара фиксируется на каждом этапе

Магазин

В магазине сканируют код товара и размещают его на полке

Касса

Товар продали на кассе в системе «код вышел из оборота»

Потребитель

Вся информация о товаре в мобильном приложении

Штрафы

Ответственность за неверную маркировку оговорена Кодексом РФ об административных правонарушениях. А именно:

штраф в размере 100 000 – 300 000 рублей для компаний;
штраф в размере 20 000 – 30 000 рублей для ИП.

Если нанесен вред потребителю, штраф при этом увеличивается в три раза. Также предусмотрен штраф за отсутствие маркировки,а сам товар без маркировки будет конфискован. Ответственность за отсутствие маркировки устанавливается статьей 171.1 Уголовного кодекса РФ. Противоправные действия, которые связаны с товарами без маркировки:

изготовление такой продукции;
закупка товара, на котором нет никаких обозначений;
хранение;
транспортировка.

Уникальный цифровой код DataMatrix

На товары будут наноситься универсальные цифровые 2D штрих-коды DataMatrix. Data Matrix код делится на две части: код идентификации, который определяет позицию товара в системе и едином каталоге товаров, и код проверки или крипто-хвост, который генерирует оператор с помощью отечественных технологий криптографии. DataMatrix невозможно подделать - цифровой код защищен криптографическими алгоритмами. В коде содержится информация о товарном знаке, стране-производителе, материалах изготовления, наименовании и адресе предприятия-изготовителя, условиях эксплуатации, дате изготовления, основных свойствах и характеристиках товара. При приобретении товара потребителем шифр не используется повторно и навсегда исключается из оборота. Более того, код не повторяется в течение 5 лет с момента выпуска товарной позиции.

Изображение взято с сайта https://честныйзнак.рф

В ассортименте ЦШК «Гексагон» есть все, что нужно для самостоятельной печати этикеток и бирок: красящая лента (риббоны) всех типов (WAX, RESIN, RESIN для текстиля, WAX/RESIN), принтеры начального и промышленного класса от ведущих мировых производителей.